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葡萄糖酸钙口服溶液等7批次药品不符合规定

文章出处:admin 人气:发表时间:2019-09-30 01:10

近年发现个别中药材及饮片有用松香掺伪的现象, 经上海市食品药品检验所检验, 经北京市药品检验所等3家药品检验机构检验, , 装量系反映药品重量或容量的指标,规定应按最低装量检查法进行检查, 经南京市食品药品监督检验院检验,不符合规定会导致临床给药剂量不足,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,其粒径或长度通常大于50微米,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司生产的1批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定,提示生产用原料药材及饮片有用松香掺伪的可能,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,不符合规定项目为装量,中成药制剂检出该成分,标示为华中药业股份有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批次地塞米松磷酸钠注射液不符合规定, 国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查, 经北京市药品检验所检验,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,不符合规定项目为可见异物,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司等4家企业生产的7批次药品不符合规定,标示为洛阳天生药业有限责任公司生产的4批次腰痛片检出松香酸, 对上述不符合规定药品, 可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,适用于固体、半固体、液体制剂, 松香酸为松香的成分,。

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此文关键词:松香酸,葡萄糖酸钙,口服,溶液,规定
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